ESPAÑA
Medicamentos. Corrección de errores de la Orden SAS/1144/2010, de 3 de mayo, por la que se modifica el Anexo I del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, en lo que se refiere a los medicamentos de terapia avanzada. (BOE no. 143, p. 50389) 

Acuerdos internacionales. Instrumento de Ratificación del Tratado de la OMPI sobre Derecho de Autor, hecho en Ginebra el 20 de diciembre de 1996. (BOE no. 148, 18-6-2010, p. 52061)

Instrumento de Ratificación del Tratado de la OMPI sobre interpretación o ejecución y fonogramas, hecho en Ginebra el 20 de diciembre de 1996. (BOE no. 148, 18-6-2010, p. 52090)

Comunidad Autónoma de Cataluña. Derechos del paciente.  Ley 16/2010, de 3 de junio, de modificación de la Ley 21/2000, de 29 de diciembre, sobre los derechos de información concerniente a la salud y la autonomía del paciente, y la documentación clínica. (BOE no. 156, 28-6-2010, p. 56462)

Instituciones de inversión colectiva. Orden EHA/1717/2010, de 11 de junio, de regulación y control de la publicidad de servicios y productos de inversión. (BOE no. 157, 29-6-2010, p. 56982)

Entidades de crédito. Orden EHA/1718/2010, de 11 de junio, de regulación y control de la publicidad de los servicios y productos bancarios. (BOE no. 157, 29-6-2010, p. 56987)

Morosidad. Ley 15/2010, de 5 de julio, de modificación de la Ley 3/2004, de 29 de diciembre, por la que se establecen medidas de lucha contra la morosidad en las operaciones comerciales. (BOE no. 163, 6-7-2010, p. 59653)

Ministerio de la Presidencia. Productos Farmacéuticos. Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación. (BOE no. 165, 8-7-2010, p. 59986)

Comunidad Autónoma de Cataluña. Impuesto sobre sucesiones y donaciones. Ley 19/2010, de 7 de junio, de regulación del impuesto sobre sucesiones y donaciones. (BOE no. 165, 8-7-2010, p. 60037) 

UNIÓN EUROPEA

Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 90/385/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1990, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los productos sanitarios implantables activos (Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la directiva). (DOUE, no. C183, 7-7-2010, p. 10)

Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios (Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la directiva). (DOUE, no. C183, 7-7-2010, p. 15)

Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 1998, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la directiva). (DOUE, no. C183, 7-7-2010, p. 45) 

TRIBUNAL DE JUSTICIA DE LA UNIÓN EUROPEA

JUDGMENT OF THE GENERAL COURT (Sixth Chamber, Extended Composition) 1 July 2010. (Competition – Abuse of dominant position – Market in anti-ulcer medicines – Decision finding an infringement of Article 82 EC – Market definition – Significant competitive constraints – Abuse of procedures relating to supplementary protection certificates for medicinal products and of marketing authorisation procedures for medicinal products – Misleading representations – Deregistration of marketing authorisations – Obstacles to the marketing of generic medicinal products and to parallel imports – Fines) In Case T-321/05, AstraZeneca AB, AstraZeneca plc, supported by European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), v European Commission.  APPLICATION for annulment of Commission Decision C(2005) 1757 final of 15 June 2005 relating to a proceeding under Article 82 [EC] and Article 54 of the EEA Agreement (Case COMP/A.37.507/F3 – AstraZeneca). Texto 

OTRAS INFORMACIONES

La Comisión Europea busca profesionales sanitarios y representantes de pacientes para el Comité Pediátrico
Las candidaturas pueden enviarse hasta el día 6 de septiembre de 2010.

Ensayos clínicos. Documento público de consulta. Proyecto de directrices detalladas sobre la recogida, verificación y presentación de informes sobre reacciones adversas derivadas de los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano (CT-3)

EFPIA

La Industria farmacéutica en cifras
Publicada la edición 2010.

Declaración de la  EFPIA  sobre prácticas éticas
La industria limita la distribución de muestras de productos y establece nuevos estándares para los representantes de ventas y congresos.
Nota de prensa
Documento